Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - иматиниба мезилат - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastična sredstva - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginaza - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - spectrila je indicirana kao komponenta antineoplastične kombinirane terapije za liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika od rođenja do 18 godina i odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - transplantacija hematopoetskih matičnih stanica - antineoplastična sredstva - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomida - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - temomedac tvrdi kapsule indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi put prijavljene мультиформной glioblastoma istovremeno sa terapijom zračenja (lt) i kasnije kao monoterapija liječenje;djeca u dobi od tri godine, tinejdžera i odraslih pacijenata sa malignog глиомой, kao što je mnogolik глиобластома ili анапластическая астроцитома, pokazujući recidiva ili progresije bolesti nakon standardna terapija.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

belupo lijekovi i kozmetika d.d., ulica danica 5, koprivnica - doksiciklinhiklat - kapsula, tvrda - 100 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklinhiklata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - klindamicinklorid - kapsula, tvrda - 150 mg - urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - klindamicinklorid - kapsula, tvrda - 300 mg - urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb - gusti ekstrakt islandskog lišaja - sirup - 6 mg/ml - urbroj: 1 ml sirupa sadrži 6 mg ekstrakta (kao gusti ekstrakt) iz cetraria islandica (l.) acharius s. l., thallus, što odgovara 96–108 mg islandskog lišaja. ekstrakcijsko otapalo: voda.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

krka farma d.o.o. sarajevo - Густи ekstrakt присутствую lišaja - sirup - 6 mg/1 ml - 1 ml sirupa sadrži: 6 ml gustog ekstrakta islandskog lišaja (centraria islandica (l.) acharius s.l., tallus) što odgovara 96108 mg islandskog lišaja

Hrvatska - hrvatski - Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

mount trade d.o.o., trg hrvatskih branitelja 8, 43280 garešnica, hrvatska - fluniksin - otopina za injekciju - goveda i konja